Estados Unidos. Una nueva combinación terapéutica desarrollada por Novo Nordisk mostró reducciones significativas tanto en los niveles de glucosa como en el peso corporal de personas con diabetes tipo 2, según los resultados de los estudios fase 3 REIMAGINE 1, 2 y 3 presentados durante las Sesiones Científicas 2026 de la American Diabetes Association (ADA).
Los hallazgos fueron dados a conocer en un simposio de última hora celebrado en el marco del congreso, que tuvo lugar del 5 al 8 de junio en Nueva Orleans. Estos datos se publicaron simultáneamente en las prestigiosas revistas científicas The Lancet y The Lancet Diabetes & Endocrinology.
La investigación evaluó la eficacia y seguridad de CagriSema. Este fármaco combina cagrilintida —un análogo de acción prolongada de la amilina— y semaglutida, la cual actúa como un agonista del receptor GLP-1 en adultos con diabetes tipo 2.
Según Novo Nordisk, los tres estudios alcanzaron sus objetivos primarios y secundarios, demostrando reducciones significativas de la hemoglobina glucosilada (HbA1c) y del peso corporal en pacientes con diferentes etapas de la enfermedad. “Los estudios REIMAGINE 1-3 mostraron resultados alentadores al combinar un novedoso análogo de amilina con los ya comprobados efectos de la semaglutida para reducir la HbA1c y promover la pérdida de peso en adultos con diabetes tipo 2”, afirmó Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo y director científico de Novo Nordisk.
Resultados destacados de los estudios clínicos
En el estudio REIMAGINE 1, realizado durante 40 semanas en adultos con diabetes tipo 2 controlada insuficientemente mediante dieta y ejercicio, CagriSema logró reducciones de hasta un 1.8% en HbA1c y una pérdida de peso de 13.8%.
El ensayo REIMAGINE 2 incluyó a más de 2,700 pacientes tratados con metformina. Los datos evidenciaron que la dosis más alta de CagriSema redujo la HbA1c en 1.91% y el peso corporal en 14.2%, superando los resultados observados con semaglutida sola. Mientras tanto, REIMAGINE 3, realizado en personas que utilizaban insulina basal, registró reducciones de HbA1c de hasta 2.33% y una disminución del peso corporal de 12%.
Una nueva vía terapéutica para el control metabólico
Los investigadores destacaron el potencial de la amilina, una hormona producida por el páncreas junto con la insulina que participa en la regulación del apetito, el metabolismo y el control glucémico.
El doctor John B. Buse, director del Centro de Atención de la Diabetes de la Universidad de Carolina del Norte, señaló que la combinación de cagrilintida y semaglutida permite actuar sobre múltiples mecanismos relacionados con la regulación de la glucosa. Esta acción conjunta ofrece una alternativa terapéutica innovadora para personas con diabetes tipo 2.
Seguridad y próximos pasos regulatorios
Los eventos adversos más frecuentes observados en los tres estudios fueron de naturaleza gastrointestinal, principalmente náuseas, vómitos y diarrea. De acuerdo con los investigadores, estos efectos fueron generalmente leves o moderados, siendo consistentes con el perfil de seguridad previamente conocido de los tratamientos basados en GLP-1.
CagriSema se administra mediante una inyección subcutánea semanal y actualmente se encuentra en evaluación regulatoria. Novo Nordisk informó que presentó ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) una solicitud para su aprobación en el tratamiento de la obesidad, cuya decisión se espera para finales de 2026.
La diabetes tipo 2 continúa siendo una de las enfermedades crónicas de mayor impacto mundial. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), más de 40 millones de personas viven con diabetes en Estados Unidos, y entre el 90% y el 95% de los casos corresponden a diabetes tipo 2.